一、全球抗體藥物發展趨勢
抗體藥已成為市場上生物藥發展的亮點,從1975年第一隻抗體藥上市後,便快速發展,至今FDA已核准79隻抗體藥上市,有數百隻抗體藥正在臨床試驗階段,其中多與癌症、抗發炎以及自體免疫疾病相關。全球的單株抗體治療市場規模逐年攀升,2025年預計會到達3000億美元。
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Antigen Preparation 【經驗豐富】
- Compound
- Protein
- Peptide
- DNA
- Stable Cell line
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Lead Development 【案件數:440】
・ 三大單株抗體開發平台
- (a) Hybridoma: Mouse mAb、Rabbit mAb
- (b) Single B cell sequencing
- (c) Human naïve phage display library
・ Bispecific antibody development
・ Anti-ID antibody
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Lead Engineering 【案件數:210】
- Ab sequencing
- Ab characterization
- Ab humanization
- Affinity maturation
- HTP gene to antibody
- Isotype switch
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Biologics Development Platform 【案件數:32】
- Stable cell line
- Process development
- Bioassay and bioanalytics
- GMP scale up
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IND Filling 【案件數:4】
- Ducumentation